| 注册证编号 | 粤械注准20192061199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东睿佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层 |
| 产品名称 | 数字X线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RG-III-DR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器（型号：RG-50R-HV02 型，包括曝光控制盒、通信线）、X射线管组件（RAY-14_1型/ RG-RAY-14_1型/E7252X型，三选一）、限束器（Collimator ML04/ RG-XSQ-I，二选一）、高压电缆、多功能机架[U臂/浮动移动式直臂（含床），二选一]、移动式摄影床（ RG-SYC-IV仅配合U臂多功能机架使用）、胸片架（RG-SYJ-III，选配且仅配合浮动移动式直臂多功能机架使用）、数字探测器【（FPD1M型/RGYR-14型/RGKZ-14型，三选一且配置浮动移动式直臂多功能机架时，可选配同型号双板配置】、图像采集处理软件、电离室（选配）、滤线栅（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
