注册证编号 | 粤械注准20192061199 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东睿佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区,2栋B区1-2层 |
生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区,2栋B区1-2层 |
产品名称 | 数字X线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RG-III-DR |
结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器(型号:RG-50R-HV02 型,包括曝光控制盒、通信线)、X射线管组件(RAY-14_1型/ RG-RAY-14_1型/E7252X型,三选一)、限束器(Collimator ML04/ RG-XSQ-I,二选一)、高压电缆、多功能机架[U臂/浮动移动式直臂(含床),二选一]、移动式摄影床( RG-SYC-IV仅配合U臂多功能机架使用)、胸片架(RG-SYJ-III,选配且仅配合浮动移动式直臂多功能机架使用)、数字探测器【(FPD1M型/RGYR-14型/RGKZ-14型,三选一且配置浮动移动式直臂多功能机架时,可选配同型号双板配置】、图像采集处理软件、电离室(选配)、滤线栅(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/18 |
生效日期 | 2019/11/18 |
有效期至 | 2024/11/17 |