| 注册证编号 | 粤械注准20212061344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳柏斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iDR3600A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器iGen56R、X射线管组件（配置一、配置二、配置七：iTube16，配置三、配置四：E7876X，配置五、配置六：E7252X）、平板探测器（配置一、配置三、配置六：FPD4343，配置二：FPD4343A，配置四：EVS4343W，配置五：FDXA4343R，配置六、配置七：FPD4343W）、限束器BCCLT-01、图像采集处理系统BCIS-01、摄影装置BCTS-36、立式胸片架BCWS-36组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
