| 注册证编号 | 湘械注准20222160294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯迪科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋507号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋507号 |
| 产品名称 | 弱视近视综合治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WDK-RJ-A3/ WDK-RJ-A2/ WDK-RJ-A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、硅胶眼罩、显示面板、主控板、按键、USB接口、左右瞳距调节轮、喇叭音腔、左右观察口组件、距离传感器、操作软件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）和近视的辅助治疗，适用年龄7-18岁人群使用（在医疗机构的专业医师指导下使用，不用于未近视儿童预防使用） |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
