注册证编号 | 粤械注准20192061343 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RD580A、RD580B |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(RD-PSG-RF80)、X射线管组件(C352或LQ16)、X射线管(RTM782HS或SV150/33/78R-T)、限束器(RDXS-4)、电离室SSMC 601(XB3)、诊断床(RD580)、动态平板探测器(pixium 4343FL/RD1717RF)、图像处理系统(RUIDI-DRF-SYSTEM)及图像采集工作站(RD580-WD)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/31 |
生效日期 | 2019/12/31 |
有效期至 | 2024/12/30 |