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深圳市睿迪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192061343”基本信息
注册证编号粤械注准20192061343 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市睿迪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601
生产地址深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601
产品名称数字化X射线透视摄影系统
管理类别第二类
型号规格RD580A、RD580B
结构及组成/主要组成成分产品由高压发生器(RD-PSG-RF80)、X射线管组件(C352或LQ16)、X射线管(RTM782HS或SV150/33/78R-T)、限束器(RDXS-4)、电离室SSMC 601(XB3)、诊断床(RD580)、动态平板探测器(pixium 4343FL/RD1717RF)、图像处理系统(RUIDI-DRF-SYSTEM)及图像采集工作站(RD580-WD)组成。
适用范围/预期用途用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/12/31
生效日期2019/12/31
有效期至2024/12/30
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