| 注册证编号 | 粤械注准20182060874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 产品名称 | 数字化X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU560-Sirius |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器（VZW2558FD812）、X射线管组件（E7869X）、限束器（SONTU50-C21）、平板探测器（SONTU50-4343D或XRD4343RF）、一体化工作站（SONTU50-G50）、诊断床（SONTU50-J2S）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2028/9/29 |
