| 注册证编号 | 粤械注准20152220015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市汇研科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋405 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道玉律社区第七工业区第1栋405 |
| 产品名称 | 尿液化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-611、HY-616、HY-626、HY-663 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部分和操作软件部分组成，其中分析部分主要由主机、试纸拔杆、试纸托架、废试纸盘组成。HY-611型号无试纸拔杆和废试纸盘结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿试纸条配套，用于人体尿液中葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、酸碱度（PH）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、维生素C（VC）的检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/17 |
| 生效日期 | 2020/7/17 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
