| 注册证编号 | 苏械注准20212140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 产品名称 | 细菌纤维素生物敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 细菌纤维素生物敷贴根据使用部位和外形的不同分为WD-BC型、WD-BC-K型、WD-BC-F型3种型号。其中WD-BC型、WD-BC-K型规格：(1～35)×(1～40)cm，长度、宽度的分度值为1cm（每1cm一个规格）；WD-BC-F型规格：(18～25)×(20～30)cm，长度、宽度的分度值为1cm（每1cm一个规格）；选配组件规格：5×200、5×300、5×450、5×600、7.5×200、7.5×300、7.5×450、7.5×600、10×200、10×300、10×450、10×600、12×200、12×450、15×200、15×300、15×450、15×600、16×600、18×600、20×600。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 细菌纤维素生物敷贴由细菌纤维素膜（BC 膜），BC 膜上、下表面覆PET 保护膜组成。根据产品型式不同分为三种型号，可选配弹力包扎敷料。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
