| 注册证编号 | 粤械注准20172070515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 数字化多功能脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EEG-8101、EEG-8102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由专用主机、显示器、打印机、闪光刺激灯、闪光控制器、隔离变压器、EEG放大器、接线盒、支架电极、支架电极线组成，选配成人重复用指夹式血氧探头（8000AA）、血氧探头适配器（3011LP XPOD OXIMETER DF1）、摄像头、盘状电极（NE-113A）。EEG-8101和EEG-8102的型号差异为：EEG-8101为16导联脑电输入，EEG-8102为32导联脑电输入。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床脑电信号的采集和监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
