珠海普利德医疗设备有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222061468”基本信息
注册证编号 | 粤械注准20222061468 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PLD5600A、PLD5600B、PLD5600C、PLD5600D |
结构及组成/主要组成成分 | PLD5600A:医用诊断X射线管组件XQG50,限束器XSQ30A,操作台KZT10B,摄影床SYC10B,胸片架XPJ10B,图像采集工作站DRA40,探测器PLD-1717CWE,高压发生装置FSQ50MR,影像处理软件RDWE(选配)。 PLD5600B: 医用诊断X射线管组件XQG50,限束器XSQ30A,操作台KZT10B,摄影床SYC10B,胸片架XPJ10B,图像采集工作站DRA40,探测器PLD-1717CWE,探测器PLD-1717LE,高压发生装置FSQ50MR,影像处理软件RDWE(选配)。 PLD5600C: 医用诊断X射线管组件XQG50,限束器XSQ30A,操作台KZT10B,摄影床SYC10B,胸片架XPJ10B,图像采集工作站DRA40,探测器FDXA4343R,高压发生装置FSQ50MR,影像处理软件RDWE(选配)。 PLD5600D: 医用诊断X射线管组件XQG50,限束器XSQ30A,操作台KZT10B,移动摄影床SYC40C,胸片架XPJ10B,立柱ZDT10E,图像采集工作站DRA40,探测器PLD-1717CWE,高压发生装置FSQ50MR,影像处理软件RDWE(选配)。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/25 |
生效日期 | 2022/9/25 |
有效期至 | 2027/9/24 |