珠海普利德医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20222061821”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20222061821 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLD7100A、PLD7100B、PLD7100C、PLD7100D、 PLD7100E、PLD7100F、PLD7100G、PLD7100H、PLD7100I、PLD7100J、PLD7100K、PLD7100L |
| 结构及组成/主要组成成分 | PLD7100A: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717V3，探测器PLD-1717X，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100B: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717X，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100C: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器FDXA4343R，探测器FDXA4343R，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100D: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器FDXA4343R，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100E: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717XE，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100F: 医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717XE，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ65MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100G: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717V3，探测器PLD-1717X，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ85MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100H: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717X，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ85MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100I: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器FDXA4343R，探测器FDXA4343R，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ85MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100J: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器FDXA4343R，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ85MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100K: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717XE，悬吊ZDT40C，摄影床SYC30E，胸片架XPJ20D，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ85MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 PLD7100L: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，限束器XSQ40，操作台KZT70D，探测器PLD-1717XE，悬吊ZDT40C，移动摄影床SYC40B，胸片架XPJ50，图像采集工作站DRA40，高压发生装置FSQ85MR，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），站台ZLT10（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
