| 注册证编号 | 渝械注准20222140208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆格鑫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第8幢第三层 |
| 生产地址 | 重庆市合川工业园区南溪组团标准化厂房B区第8幢第三层 |
| 产品名称 | 一次性非功能性聚氨酯封闭负压引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FY-PU-10×8×3、FY-PU-15×10×3、FY-PU-20×15×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性非功能性聚氨酯封闭负压引流套装由聚氨酯海绵、封闭膜和引流管路组成。其中引流管路包含吸盘、引流管（带冲洗管）、外接吸引管、三通接头及直通接头、止液夹。 灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对非慢性创面进行引流。不用于人体体内或体表真皮深层及其以下组织创面及慢性创面的引流治疗。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
