| 注册证编号 | 粤械注准20222060866 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DFM561、DFM562、DFM581、DFM582、DFM563、DFM564、DFM565、DFM566、DFM583、DFM584 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品主要由X射线高压发生器（MTG-D65F或MTG-D80F）、X射线管组件（XG-3或RAY-14_1或MXZ1301）、限束器（XSQP-D）、X射线平板探测器（WDP-1717，CELV-1717或WSP-1717（选配））、图像处理系统（TS-9）、摄影平床（SYPC-1或SYPC-2）、球管支架（QGZJ-1）、立式摄影架（BS-1或BS-2）、控制台（KZT-1）、滤线栅（选配）、电离室（Norma 301i）、脚踏开关（HRF-M8C）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
