| 注册证编号 | 苏械注准20222211685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州国科康成医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路78号苏高新软件园 |
| 生产地址 | 苏州高新区科灵路78号苏高新软件园 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GKB-100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装包、安装光盘（U盘）、加密狗组成，由数据管理模块、阅片模块、分割模块及图像三维重建模块组成，软件发布版本号：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM 3.0标准的CT影像的三维显示和重建，支持二维图像和三维图像的浏览。不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
