| 注册证编号 | 粤械注准20222061824 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLD9600B、PLD9600C、PLD9600D、PLD9600E、PLD9600F |
| 结构及组成/主要组成成分 | PLD9600B: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC40，限束器XSQ40，操作台KZT70A，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。 PLD9600C: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC50，限束器XSQ40，操作台KZT70C，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。 PLD9600D: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC60E，限束器XSQ40，操作台KZT70C，动态平板探测器DRF-1717V，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。 PLD9600E: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC50，限束器XSQ40，操作台KZT70C，动态平板探测器pixium 4343FL，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。 PLD9600F: X射线管组件（旋转阳极）E7869X，诊断床ZDC60E，限束器XSQ40，操作台KZT70C，动态平板探测器pixium 4343FL，图像采集工作站DRA90，高压发生装置FSQ84RF，液晶显示器P2421，影像处理软件RDWE（选配），近控台JKT10（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
