| 注册证编号 | 粤械注准20232080099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号5层6层8层9层 |
| 产品名称 | 双水平正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q25B、 Q25BW、Q25B PRO、Q25BW PRO、 Q25ST、 Q25STW、 Q25ST PRO、 Q25STW PRO、 Q30ST、 Q30STW、Q30ST PRO、Q30STW PRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器以及电源适配器组成。本设备具有 CPAP、S、T 以及 S/T 治疗模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在 30kg 以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病（COPD），从而达到辅助治疗的目的。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/1/15 |
