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深圳市源兴医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222140569”基本信息
注册证编号粤械注准20222140569 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市源兴医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦南座10层1001号
生产地址深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼东区、6楼
产品名称水胶体敷料
管理类别第二类
型号规格单位(cm):5×5、10×10、15×15
结构及组成/主要组成成分水胶体敷料由基质层、水胶体层及隔离层组成。基质层为聚氨酯膜,水胶体层由18%医用高分子材料羧甲基纤维素钠(CMC-2Na)、44%医用热熔胶、18%聚异丁烯、20%石蜡油制成,隔离层为格拉辛纸。水胶体敷料经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/4/28
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