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深圳陶陶科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242170153”基本信息
注册证编号粤械注准20242170153 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳陶陶科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园A5栋1001
生产地址广东省东莞市企石镇北纵一路5号2号楼(委托生产)
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别第二类
型号规格见型号规格附页(共2页)。
结构及组成/主要组成成分氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3):≥99%;氧化钇(Y2O3):4.5%~6.0%; 氧化铪(HfO2):≤5%; 氧化铝(Al2O3):≤0.5%;其他氧化物:≤0.5%。
适用范围/预期用途供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿,如冠、桥、嵌体、贴面。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/1/24
生效日期2024/1/24
有效期至2029/1/23
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