| 注册证编号 | 粤械注准20242070770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州和普乐健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房，天丰路5号202-3房 |
| 产品名称 | 睡眠呼吸监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSM-S10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据处理器、信号采集器、胸腹带、心电导联线、电源适配器和睡眠监测管理软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者睡眠过程中心率、口鼻气流、胸腹呼吸、鼾声和体位的监测，接收兼容血氧设备的脉搏血氧饱和度参数用于睡眠呼吸暂停低通综合征的筛查，为医护人员的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
