| 注册证编号 | 粤械注准20232400893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳联合医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室 |
| 产品名称 | 四项脂溶性维生素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控品1: 1×1mL；质控品2: 1×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的主要组成成分由质控品、说明书和靶值表组成，其中质控品1和质控品2含有视黄醇（VA）、25(OH )D2、25(OH)D3、alpha-生育酚（VE）和牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于液相色谱-串联质谱仪在体外定量测定人体血清或血浆样本中视黄醇（VA）、25-羟基维生素D2（25(OH )D2）、25-羟基维生素D3（25(OH)D3）及alpha-生育酚（VE）时，进行质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
