| 注册证编号 | 京械注准20162220284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JETLIA-962 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由发光仪主机、计算机主机、显示器组成，其中发光仪主机由单光子计数器、机械传输系统、漏光检测系统、控制系统、软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的化学发光免疫分析试剂盒配合使用，用于临床机构体外定量或定性检测人体样本中被测物的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
