| 注册证编号 | 粤械注准20182400889 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×1，R2:10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液（50mmol/L） R2：包被有鼠抗人髓过氧化物酶抗体的胶乳颗粒（0.10%(w/v%)） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆或血清中髓过氧化物酶的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/10/14 |
