| 注册证编号 | 浙械注准20182400014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml（试剂1:1×32ml+试剂2:1×8ml）、75ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml）、100ml（试剂1:2×40ml+试剂2:2×10ml）、100ml（试剂1:1×80ml+试剂2:1×20ml）、150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×15ml）、150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:1×30ml）、200ml（试剂1:4×40ml+试剂2:2×20ml）、225ml（试剂1:3×60ml+试剂2:3×15ml）、6×60T、2×200T、校准品（可选购）：1×0.5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、过氧化物酶、苯酚；试剂2：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶；校准品：含葡萄糖的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/3 |
| 生效日期 | 2022/8/3 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
