| 注册证编号 | 粤械注准20212071233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 胎儿/母亲动态心电检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EHG系列：EHG、EHG Plus、EHG Pro、EHG C、EHG A、EHG B、FECG1 FECG系列：FECG 、FECG Plus、FECG Pro、FECG Net、FECG C、FECG A、FECG B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由体表胎心电探头、ECG导联线和工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用，适用于母亲动态心电、心电、心率、宫缩压检测以及围产期胎儿心电、心率、胎动检测，并可将检测数据上传至中央监护系统。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
