注册证编号 | 沪械注准20162400615 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(动态稳定法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 300ml/盒(R:3×100ml)、100ml/盒(R:2×50ml) |
结构及组成/主要组成成分 | PEP、NADH、MDH、PEG-C、缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中二氧化碳的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/24 |
生效日期 | 2021/2/24 |
有效期至 | 2026/2/23 |