| 注册证编号 | 粤械注准20172180120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 胎儿/母亲监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F9、F9 Express、F6、F6 Express、F600、F600 Express、F900、F900 Express |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、FTS-3型无线胎儿监护传感器系统（包括接收机，无线超声探头、无线宫缩压力探头、无线宫缩压力心电探头）、内置打印机、打印纸和相应功能附件（有线超声探头、有线宫缩压力探头、心电导联、无创血压袖套、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器、胎动打标器、胎儿唤醒刺激器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/8 |
| 生效日期 | 2021/1/8 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
