| 注册证编号 | 粤械注准20222220250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州华友明康光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房 |
| 产品名称 | 碳氢呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 13C/H2-BTF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由13C呼气试验单元（包含进样装置、空气净化干燥系统 、光学分析系统、测量控制电路）、氢呼气试验单元（包含进样装置、稳流装置、测量电路、控制电路）、显示电路、测试专用软件、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 碳13呼气试验：通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌；氢气呼气试验：供医疗单位检测人体呼气氢含量用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
