注册证编号 | 浙械注准20222060030 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
产品名称 | 一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | URS-101、URS-101H |
结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜导管的结构包括插入部(头端部、弯曲部、挠性管部)和操作部(手柄、防折断部、注水口、器械入口、控弯把手、线缆接口)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,属于一次性使用医疗器械。与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号VP-100)配合使用,用于泌尿系统疾病检查、诊断或治疗中的成像,为医师提供视野。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/17 |
生效日期 | 2022/1/17 |
有效期至 | 2027/1/16 |