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微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222060030”基本信息
注册证编号浙械注准20222060030 [查看相关产品信息]
注册人名称微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室
生产地址浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层
产品名称一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管
管理类别第二类
型号规格URS-101、URS-101H
结构及组成/主要组成成分内窥镜导管的结构包括插入部(头端部、弯曲部、挠性管部)和操作部(手柄、防折断部、注水口、器械入口、控弯把手、线缆接口)。
适用范围/预期用途本产品在医疗机构中使用,属于一次性使用医疗器械。与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号VP-100)配合使用,用于泌尿系统疾病检查、诊断或治疗中的成像,为医师提供视野。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/1/17
生效日期2022/1/17
有效期至2027/1/16
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