| 注册证编号 | 湘械注准20182210142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙智精灵教育科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房 |
| 产品名称 | 脑功能信息管理平台软件系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LLN-NXG1.0、CCRT-A、CCRT-C、CCRT-S、CCRT-M、CCAS、PCT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑功能信息管理平台软件系统版本为V1.0，软件按端口分为：医生端、系统管理员端2个组成部分。医生端包含信息录入、患者管理、训练体验、测评管理、意见反馈五大模块。系统管理员端包含用户账户管理、疾病管理、系统设置三大模块 |
| 适用范围/预期用途 | 协助医生对因各种脑损伤疾病导致的认知、言语、精神心理功能方面的脑功能障碍（如血管性认知障碍、阿尔茨海默病、失语症、抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、多动症、自闭症）的患者进行离线或在线的认知功能测评和精神 心理测评，辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/9/2 |
