| 注册证编号 | 粤械注准20152220508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）103单元、203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 产品名称 | 微生物鉴定药敏分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MA120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由计算机、分析软件和检测器部分组成。检测器包括光电检测装置、试剂板托盘、运动控制系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 与微生物鉴定药敏体外诊断试剂配套供进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
