注册证编号 | 湘械注准20232400259 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)、80mL(R1:1×60mL;R2:1×20mL)、160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)、240mL(R1:3×60mL;R2:3×20mL)、320mL(R1:4×60mL;R2:4×20mL)、400mL(R1:5×60mL;R2:5×20mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:PBS缓冲液(50-100mmol/L)、聚乙二醇 6000(3%);试剂R2:胱抑素C抗体胶乳(0.1%-0.5%)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或尿液样本中胱抑素C(Cys C)的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/15 |
生效日期 | 2023/3/15 |
有效期至 | 2028/3/14 |