爱威科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20232400259”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20232400259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL(R1：1×30mL；R2：1×10mL)、80mL(R1：1×60mL；R2：1×20mL)、160mL(R1：2×60mL；R2：2×20mL)、240mL(R1：3×60mL；R2：3×20mL)、320mL(R1：4×60mL；R2：4×20mL)、400mL(R1：5×60mL；R2：5×20mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：PBS缓冲液(50-100mmol/L)、聚乙二醇 6000(3％)；试剂R2：胱抑素C抗体胶乳(0.1％-0.5％)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或尿液样本中胱抑素C(Cys C)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
