| 注册证编号 | 粤械注准20172400393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂：10ml×4；30ml×5；50ml×6；75ml×4；90ml×4； 双试剂：R1:80ml×2，R2:16ml×2；R1:50ml×4，R2:20ml×2；R1:50ml×2，R2:20ml×1；R1:40ml×2，R2:16ml×1；R1:30ml×2，R2:12ml×1；R1:80ml×2，R2:32ml×1；R1:50ml×3，R2:30ml×1；R1:50ml×3，R2:15ml×2；R1:40ml×5，R2:20ml×2；R1:40ml×5，R2:10ml×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：氯化钠 4.5mmol/L，甘氨酰甘氨酸 150mmol/L，Tris 缓冲液100mmol/L，L-γ -谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺2.0mmol/L。 双试剂：R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）150mmol/L（pH8.2±0.1），甘氨酰甘氨酸（双甘肽） 100mmol/L。R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.8mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
