| 注册证编号 | 粤械注准20182400785 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：0.5ml相当量/瓶；水平2：0.5ml相当量/瓶 稀释液：15.0ml/瓶×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白A1c质控品由人源全血缓冲液冻干粉以及非离子表面活性剂磷酸盐缓冲溶血溶液组成。人源全血缓冲液冻干粉由全血、抗凝剂、混悬液冻干后制成。 不同批号的质控品的成分不能互换。 吸头、移液枪为试验必须耗材，本试剂盒没有包含上述耗材。 靶值范围为批特异，详见所附的靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于糖化血红蛋白（HbA1c）分析过程的质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/8/27 |
| 生效日期 | 2018/8/27 |
| 有效期至 | 2028/8/26 |
