| 注册证编号 | 鲁械注准20172220063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台德迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室 |
| 生产地址 | 烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JUDE 96。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测单元、控制单元、数据处理/显示及打印单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体样本中化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
