| 注册证编号 | 粤械注准20212400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试套件：测试盒（纤维素膜、样品垫、吸水垫）10个、试剂包（反应液：高流速琼脂糖凝胶、硼酸衍生物、HEPES缓冲液；洗脱液：HEPES缓冲液）10个。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体静脉全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/13 |
| 生效日期 | 2021/1/13 |
| 有效期至 | 2026/1/12 |
