| 注册证编号 | 湘械注准20232191144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 司羿（长沙）智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六幢 9 层 912 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六幢 9 层 912 房 |
| 产品名称 | 上下肢主被动训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-OE01A、SY-OE01B、SY-OE01C、SY-OE01D、SY-OE01E、SY-OE01F、SY-UE01A、SY-UE01B、SY-UE01C、SY-UE01D、SY-LE01A、SY-LE01B、SY-LE01C、SY-LE01D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作显示单元（含软件，发布版本V1）、上肢训练单元、下肢训练单元、把手、脚踏和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对上肢和下肢关节功能障碍的患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
