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深圳市菲森科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202170010”基本信息
注册证编号粤械注准20202170010 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市菲森科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋901、1001
生产地址广东省深圳市坪山区坑梓街道豪迈家具工业厂区厂房B栋2楼
产品名称口腔数字印模仪
管理类别第二类
型号规格S6000、S6500
结构及组成/主要组成成分S6000结构组成:本产品由手持件、扫描头、支架、电源适配器、 软件处理系统(发布版本: V1)组成。 S6500结构组成:本产品由手持件、扫描头、底座、适配器、中继盒 、软件处理系统(发布版本: V1 )组成。。
适用范围/预期用途供医疗机构进行口内扫描,采集牙齿及其他组织的影像,与计算机配合使用,重建数字三维模型。该模型可用于牙齿修复体制作应用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/2
生效日期2020/1/2
有效期至2025/1/1
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