| 注册证编号 | 桂械注准20162400043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 尿液分析仪用校准液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3型号：URIT YC 2ST 包装规格：比重校准液（缩略语：C-SG）：1×8mL/瓶、2×8mL/瓶、3×8mL/瓶、4×8mL/瓶。浊度校准液（缩略语：C-TUR）：1×8mL/瓶、2×8mL/瓶、3×8mL/瓶、4×8mL/瓶。比重校准液（C-SG）+浊度校准液（C-TUR）：C-SG：2×8mL/瓶、C-TUR：2×8mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品未含人源或动物源材料。产品具体主要组成成分为：比重校准液（C-SG）：尿素、柠檬黄、肌酐、氯化钠、氯化钾、保护剂；浊度校准液(C-TUR)：福马肼浊度标准贮备液、保护剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可对URIT系列全自动尿液分析仪中比重计和浊度计测试功能进行校准。其中，比重校准液（C-SG）可对比重计测试功能进行校准；浊度校准液(C-TUR)可对浊度计测试功能进行校准。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
