| 注册证编号 | 粤械注准20222221922 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PR601、PR607、PR602 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作输入模块、显示模块、测量模块、电机驱动模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、其它体液样本中的特定蛋白进行定量检测，包含C反应蛋白，D-Dimer等项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
