| 注册证编号 | 苏械注准20212401188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：20ml×1； R：40ml×1；R：40ml×2； R：40ml×4；R：60ml×1； R：60ml×2；R：60ml×4； R：80ml×1；R：80ml×2； R：80ml×4；R：300ml×2； 校准品（选购，冻干品）：0.5ml×1；1ml×1；质控品（选购，冻干品）：0.5ml×2；1ml×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸 560mmol/L PC300 0.5ml/L校准品 血管紧张素转化酶 120±30U/L PC300 0.5ml/L 牛血清白蛋白 1g/L质控品水平1 血管紧张素转化酶 50±30U/L PC300 0.5ml/L 牛血清白蛋白 1g/L质控品水平2 血管紧张素转化酶 120±30U/L PC300 0.5ml/L 牛血清白蛋白 1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
