| 注册证编号 | 粤械注准20182180861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-CRB-1880Ⅱ、KD-CRB-1880Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管（导头和管体）、球囊（前球囊U、后球囊V）、充盈头组成，三腔扩张球囊导管还带有支撑腔及配套支撑导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/9/30 |
| 生效日期 | 2018/9/30 |
| 有效期至 | 2028/9/29 |
