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深圳湃尔生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152221065”基本信息
注册证编号粤械注准20152221065 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳湃尔生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405
生产地址深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405
产品名称半自动凝血分析仪
管理类别第二类
型号规格PR-180 、PR-180C
结构及组成/主要组成成分主要由内置微处理器电路控制系统、光学检测系统、恒温系统、薄膜键盘、液晶显示器、测试通道和打印机组成。
适用范围/预期用途用于检测血浆的凝血酶原时间(PT) 、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原(FIB) 、凝血酶时间(TT)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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