| 注册证编号 | 粤械注准20152221065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳湃尔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋405 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PR-180 、PR-180C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由内置微处理器电路控制系统、光学检测系统、恒温系统、薄膜键盘、液晶显示器、测试通道和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测血浆的凝血酶原时间(PT) 、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原(FIB) 、凝血酶时间(TT)。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
