南京迈迪欣医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162020736”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162020736 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京迈迪欣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MLSA-30-2.5、MLSA-30-3.5、MLSA-30-3.8、MLSA-30-4.2、MLSA-30-4.5、MLSA-30-4.8、MLSA-30-5.0、MLSA-45-2.5、MLSA-45-3.5、MLSA-45-3.8、MLSA-45-4.2、MLSA-45-4.5、MLSA-45-4.8、MLSA-45-5.0、MLSA-60-2.5、MLSA-60-3.5、MLSA-60-3.8、MLSA-60-4.2、MLSA-60-4.5、MLSA-60-4.8、MLSA-60-5.0、MLSA-90-2.5、MLSA-90-3.5、MLSA-90-3.8、MLSA-90-4.2、MLSA-90-4.5、MLSA-90-4.8、MLSA-90-5.0MLSAC-30-2.5、MLSAC-30-3.5、MLSAC-30-3.8、MLSAC-30-4.2、MLSAC-30-4.5、MLSAC-30-4.8、MLSAC-30-5.0、MLSAC-45-2.5、MLSAC-45-3.5、MLSAC-45-3.8、MLSAC-45-4.2、MLSAC-45-4.5、MLSAC-45-4.8、MLSAC-45-5.0、MLSAC-60-2.5、MLSAC-60-3.5、MLSAC-60-3.8、MLSAC-60-4.2、MLSAC-60-4.5、MLSAC-60-4.8、MLSAC-60-5.0、MLSAC-90-2.5、MLSAC-90-3.5、MLSAC-90-3.8、MLSAC-90-4.2、MLSAC-90-4.5、MLSAC-90-4.8 MLSAC-90-5.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器由抵钉座、击发手柄、复位按钮、固定手柄、和吻合组件（由钉仓、推片和吻合钉组成）组成，吻合器根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种，每种又分为7种不同的钉高，共28种规格；吻合组件根据手术中吻合的长度分为30mm、45mm、60mm和90mm四种，每种又分为7种不同钉高，吻合组件共28种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时装配一个吻合组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
