| 注册证编号 | 粤械注准20192400621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×77mL，R2：2×22mL；R1：4×70mL，R2：4×20mL；R1：3×70mL，R2：3×20mL；R1：4×49mL，R2：4×14mL；R1：3×49mL，R2：3×14mL；R1：2×98mL，R2：2×28mL；R1：6×42mL，R2：6×12mL；R1：4×35mL，R2：4×10mL；R1：1×35mL，R2：1×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中,R1:由S腺苷蛋氨酸、NADH组成;R2:由TCEP、2- 酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、SAH水解酶、腺苷脱氨酶、Hcy去甲基转移酶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
