| 注册证编号 | 粤械注准20232021097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市恒实医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区4号厂房1层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区金牛东路第三工业区C区4号厂房 |
| 产品名称 | 经皮导入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PAS-6.0-18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、穿刺针和导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管和加硬套管、球囊或支架，进行诊断或治疗手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
