| 注册证编号 | 渝械注准20232400246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆奥创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；卡型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应人份的检测试剂、参比卡、铝箔袋、干燥剂和塑料吸管（仅卡型试剂提供）组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清或血浆中降钙素原（PCT）的水平。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
