| 注册证编号 | 粤械注准20202222097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H750、H750B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由运动机构、液路、触摸液晶显示屏、非接触式射频IC读卡器、测量光路和内置热敏微型打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）配套，用于定量检测人体血清中同型半胱氨酸（HCY）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/12/15 |
