| 注册证编号 | 粤械注准20182400020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州贝思奇诊断试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301 |
| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌（HP）快速检测试纸（化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 片型/卡型 : 1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，45人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 片型:由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成。 卡型:由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料基板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃粘膜标本或牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2028/1/7 |
