| 注册证编号 | 粤械注准20222141072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州晟威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一 |
| 生产地址 | 广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一 |
| 产品名称 | 同轴针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：131款，规格：1311410、1311416、1311420、1311610、1311616、1311620、1311810、1311816、1311820、1311825、1312010、1312016、1312020。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带针座的外套管、带针座的针芯和定位卡簧组成。针芯、针管采用304不锈钢材料制造，针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制造，定位卡簧采用304不锈钢材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于探查组织或穿刺组织建立通路。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
