| 注册证编号 | 桂械注准20212400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乳酸脱氢酶 4000-9000 U/L、还原型辅酶I (NADH) 0.05-0.5 mmol/L R2：α-酮戊二酸5-50mmol/L、 L-丙氨酸200-800mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/11 |
| 生效日期 | 2021/8/11 |
| 有效期至 | 2026/8/10 |
