注册证编号 | 粤械注准20212071428 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 华为终端有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区新城路2号 |
生产地址 | 东莞市松山湖科技产业园区新城大道6号、东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路5号(委托生产) |
产品名称 | 腕部心电血压记录仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MLY-B10、MLY-B11 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、袖带(腕带)、无线充电底座及移动端软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 供成人腕部单导心电数据的采集用(不包含自动分析、诊断功能),以及适用于以示波法测量成人的血压和脉率,其数值供临床参考。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/18 |
生效日期 | 2021/10/18 |
有效期至 | 2026/10/17 |